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2026 年 1 月 9 日
深圳2026年1月9日 /美通社/ — 近日,先健科技自主研發的G-iliac™ Pro 髂動脈覆膜支架系統(以下簡稱「G-iliac™ Pro」或「該產品」)獲國家藥品監督管理局(NMPA)註冊批准。該產品用於腹主動脈瘤合並髂動脈瘤或孤立髂總動脈瘤的腔內治療,透過重建髂內動脈確保盆腔供血,為臨床提供了更成熟、更完善的解決方案,實現了對既有治療方案的系統性升級。 腔內重建髂內動脈,我們執著的追求 髂內動脈為髂總動脈的重要分支,承擔著盆腔髒器、臀肌及脊髓的重要供血功能。早期腹主動脈腔內修復術(EVAR)中,為了防止內漏往往會栓塞一側或雙側髂內動脈,從而引發臀肌跛行、性功能障礙、結腸缺血、直腸壞死、脊髓缺陷甚至截癱等一系列並發症,嚴重影響患者長期生活質量。 國內外大量指南及共識已明確:EVAR術中,至少保留一側髂內動脈,可使患者獲得良好的預後。髂動脈分叉支架(IBD)技術,因更符合生理解剖、內漏發生率低、遠期通暢率高等優勢,逐漸成為腔內重建髂內動脈的理想選擇。 從中國首創到全面升級 2021年,先健 G-iliac™ 髂動脈分叉支架系統 獲NMPA批准上市,成為國內首款成品化IBD器械產品,填補了我國在腔內重建髂內動脈領域長久以來的市場空白。其多中心臨床應用及真實世界研究顯示,G-iliac™在安全性、通暢率和操作穩定性方面均表現出色,使醫生能夠更從容地在復雜解剖條件下完成髂內動脈重建。 G-iliac™ Pro髂動脈覆膜支架系統由G-iliac™ Pro覆膜支架和SilverFlow™...