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2025 年 12 月 8 日
臨床證據顯示,利生妥®可有效克服髓系腫瘤患者對維奈克拉的耐藥,該類患者的總體緩解率(ORR)達31.8% 新診斷的中高危(HR)骨髓增生異常綜合徵(MDS)/慢性粒單核細胞白血病(CMML)患者的ORR達80% 利生妥®聯合療法顯示了優異的安全性,全部103名受試患者中未發生劑量限制性毒性 美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年12月8日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司已在美國佛羅裡達州奧蘭多市舉辦的第67屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會上,以壁報展示形式公佈了核心產品利沙托克拉(商品名:利生妥®;研發代號:APG-2575) 聯合阿扎胞甘治療初治或既往維奈克拉經治髓系腫瘤患者的Ib/II期臨床研究最新資料。 ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,彙集了最前沿的研究進展及最新的藥物研發資料,展示全球血液學領域的最高學術水平。在此次會議上,亞盛醫藥的多個創新成果再度獲得國際學術界的關注, 三個品種(耐立克®、利生妥®、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選展示及報告,其中利生妥®一項臨床研究獲口頭報告。 此次資料進一步驗證了利生妥®在惡性髓系腫瘤領域所具備的穩健療效與良好安全性。該藥物在對維奈克拉耐藥的患者中依然表現出治療應答,提示利生妥®具備區別於同類產品的明顯的臨床治療優勢。 利生妥®是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,透過選擇性抑制Bcl-2蛋白,恢復癌細胞的正常凋亡過程,從而達到治療腫瘤的目的。目前,該藥物已在中國獲批上市,用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展該藥物四項全球註冊III期臨床研究,涉及CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、和骨髓增生異常綜合徵(MDS)幾大適應症。 此項研究的報告人、MD安德森癌症中心Tapan Kadia博士表示: 「...